Hopeway AMD O Hopeway AMD
  • Grupa Hopeway AMD: zaufany projektant i producent opakowań sterylizacyjnych i produktów kontrolnych
  • Założona w 2004 roku, Hopeway AMD Group jest zaufanym liderem w zakresie projektowania i produkcji produktów opakowaniowych i kontrolnych. Dzięki ponad 20 -letniej wiedzy wiedzy branżowej zbudowaliśmy niezrównany fundament wiedzy i doświadczenia. Naszą misją jest zapewnienie branżowi medycznemu, opieki zdrowotnej i farmaceutycznej rozwiązania opakowania o wysokiej jakości, które zapewniają bezpieczeństwo, zgodność i niezawodność.

  • Certyfikowane producent opakowań sterylizacyjnych - Zgodność z ENSO 13485: 2016
  • Grupa Hopeway AMD jest certyfikowanym producentem w ramach uznanego na całym świecie standardu EN ISO 13485: 2016, zapewniając, że wszystkie nasze produkty opakowań i kontroli sterylizacji są zgodne z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi. Nasze procesy produkcyjne, w tym zaawansowane drukowanie, systemy powlekania i najnowocześniejsze maszyny wykończeniowe, są prowadzone w kontrolowanych środowiskach pomieszczeń czystych. Każdy etap produkcji jest zgodny z zatwierdzonymi procesami, aby zapewnić najwyższe standardy produktów. Procesy te obejmują:

    • - Kontrola i testowanie surowców: Rygorystyczna kontrola materiałów przed wejściem do magazynu.
    • - Walidacja produktu: Dokładne kontrole walidacji przed rozpoczęciem produkcji.
    • - Inspekcje w trakcie procesu: ciągłe monitorowanie i testy podczas produkcji.
    • - Trzeszalność materiałowa: Pełna identyfikowalność wszystkich materiałów używanych podczas produkcji.
  • Rygorystyczna kontrola jakości dla optymalnej wydajności produktu
  • Działamy w ściśle kontrolowanym środowisku produkcyjnym z kompleksowym procesem testowym. Nasz wysoce wyszkolony personel kontroli jakości, wspierany przez szczegółową analizy danych, zapewniają nasze produkty spełniające różne standardy fizyczne, takie jak zawartość cząstek, granice drobnoustrojów, odporność na wycieki, wytrzymałość na rozciąganie, wytrzymałość wybuchu i inne wymagania regulacyjne dla opakowań bakteryjnych. W przypadku konkretnych potrzeb opakowań przeprowadzane są dodatkowe testy w oparciu o charakter materiału, zamierzone zastosowanie i obowiązujące standardy regulacyjne.

  • Dlaczego warto wybrać Hopeway AMD Group na potrzeby opakowań sterylizacyjnych?
  • Jako klient Hopeway AMD możesz ufać, że nasze rozwiązania opakowań sterylizacyjnych spełniają najwyższe standardy jakości, bezpieczeństwa i zgodności, zapewniając, że Twoje produkty są zawsze w pełni chronione.

    Hopeway AMD Group Zgodność z kluczowymi międzynarodowymi standardami:

    • Certyfikowany EN ISO13485: 2016, urządzenie medyczne - System zarządzania jakością

      MDR (UE) 2017/745
      EN 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Misja i wizja i wartość
    W Hopeway AMD pakiet sterylizacji i kontrola to znacznie więcej niż produkt lub rozwiązanie:

    Jest to podróż, która ma szacunek dla wszystkich, innowacje dla każdej perspektywy i ufa na każdym etapie, które Hopeway AMD zachowuje.

    Jest to połączenie ścisłych standardów, zrównoważonych projektów i kompleksowego zaangażowania, które Hopeway AMD poświęca na poprawę.

    • Roślina i sprzęt
      Misja
      Dzięki uporczywym innowacjom, stałym obowiązkom i zrównoważonym osiągnięciom w Hopeway AMD, staramy się nawiązać długoterminowe relacje zaufania z naszymi cenionymi klientami.

    • Roślina i sprzęt
      Wizja

      Od koncepcji po produkty, Hopeway AMD stara się zaprojektować i opracować roztwory pakowania sterylizacji premium dla urządzeń medycznych i przemysłu farmaceutycznego. Razem podchodzimy do bardziej zrównoważonego jutra w procesie sterylizacji.

    • Roślina i sprzęt
      Wartość

      Bądź niezawodny i szanowany dla klientów, pracowników i planety.

    Certyfikat
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Wysokie standardowe testy

    Mamy EN ISO 13485: 2016 System zarządzania jakością urządzeń medycznych certyfikowaną linię produkcyjną i certyfikowaną Tüv Süd. Podczas procesu produkcyjnego wykonujemy wytrzymałość uszczelnienia ciepła, wytrzymałość na obieranie i przecieki, aby upewnić się, że wyniki próbkowania każdej partii produktów są zgodne z standardami EN 868 i ENSO 11607.

    Obiekty w czystym pokoju
    Clean Sroom klasy 8 (klasa 100 000)
    Cleanroom klasy 7 (klasa 10 000)
    Clean Cleanroom klasy 5 (klasa 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Uwaga na cookie

    Używamy plików cookie, aby zoptymalizować naszą stronę internetową i świadczyć usługę. W przypadku naszych zasad przeczytaj nasze zawiadomienie o ciasteczkach i Polityka prywatności.
    ODRZUCIĆ Zaakceptuj