Osłona oddechowa (z Tyvekiem): Jak działa „osłona ochronna” pomieszczeń czystych w branży farmaceutycznej?

1. Ulepszenie materiału: przełomowe cechy Tyvek® 1421B

Podstawowa konkurencyjność osłony oddechowe (z Tyvekiem) pochodzi z zastosowanego materiału Tyvek® 1421B, który został zaprojektowany tak, aby spełniać rygorystyczne wymagania czystości obowiązujące w przemyśle farmaceutycznym.

Charakterystyka struktury materiału

Niepowlekana, nieobrobiona czysta struktura Tyvek® pozwala uniknąć ryzyka zrzucania powodowanego przez tradycyjne materiały powłokowe

Unikalny proces przędzenia rzutowego tworzy bardzo drobną sieć włókien o średnicy włókna zaledwie 0,5–10 mikronów

Trójwymiarowa struktura porów o porowatości większej niż 75%

Gładka powierzchnia bez kurzu, przeszła test czystości ISO 14644-1 klasa 5

Parametry wydajności fizycznej

Oddychalność: ≥35cfm/ft² (norma ASTM D737)

Wytrzymałość na rozciąganie: wzdłużna ≥65N/5cm, poprzeczna ≥45N/5cm

Wytrzymałość na rozdarcie: ≥1,5N (metoda Elmendorfa)

Skuteczność bariery mikrobiologicznej: ≥99,9% współczynnika bariery dla cząstek o wielkości 0,5 μm

Paroprzepuszczalność: ≥85g/m²/24h

Ta wyjątkowa kombinacja materiałów sprawia, że ​​Tyvek® Zachowując doskonałe właściwości ochronne, 1421B ma doskonałą przepuszczalność powietrza i elastyczność, doskonale rozwiązując techniczną sprzeczność tradycyjnych materiałów ochronnych: „dobre uszczelnienie, ale nie przepuszczanie powietrza, dobra przepuszczalność powietrza, ale słaba ochrona”.

2. Czyste rozwiązanie zabezpieczające

Maska ochronna dróg oddechowych AMD tworzy kompleksowy system ochrony w farmaceutycznym pomieszczeniu czystym, a jej funkcjonalna konstrukcja bezpośrednio uwzględnia trzy główne ryzyko zanieczyszczenia środowiska pomieszczenia czystego: zanieczyszczenie cząstkami stałymi, zanieczyszczenie mikrobiologiczne i zanieczyszczenie operacyjne.

Kontrola zanieczyszczeń cząsteczkami

Sam materiał przeszedł standardowy test IEST-RP-CC003.4, a uwalnianie cząstek wynosi <5/ft3 (≥0,5 μm)

Krawędź wykorzystuje technologię cięcia laserowego, aby uniknąć zrzucania włókien spowodowanego tradycyjnym cięciem

Rezystywność powierzchniowa wynosi 10^8-10^11Ω, co skutecznie zapobiega elektrostatycznej adsorpcji cząstek

System bariery mikrobiologicznej

Skuteczność bariery Staphylococcus aureus i innych mikroorganizmów wynosi 99,99%

Sprawdzona metodą sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) i parą, integralność bariery zostaje zachowana po sterylizacji

Spełnia wymagania dotyczące opakowań wyrobów medycznych do sterylizacji terminala ISO 11607-1

Projekt ochrony operacji

Odporność na przebicie sięga 35 N (symulowany nacisk w rękawicy)

Współczynnik drapowania>60%, który idealnie dopasowuje się do konturów różnych urządzeń

Efekt pamięci składania <5%, brak deformacji po wielokrotnym użyciu

Oddychająca wydajność pokrowca ochronnego zmniejsza ilość kondensacji podczas sterylizacji parowej o około 40%, znacznie zmniejszając ryzyko wtórnego zanieczyszczenia spowodowanego wilgocią. Rzeczywiste testy pokazują, że w warunkach sterylizacji parą wodną w temperaturze 121°C przepuszczalność powietrza materiału zmniejsza się jedynie o 15%, czyli znacznie lepiej niż współczynnik tłumienia wynoszący 30-50% w przypadku podobnych produktów.

3. Zrównoważony projekt i wartość środowiskowa

Właściwości środowiskowe masek ochronnych AMD zapewniają dodatkową wartość ekologiczną, a ich zrównoważona konstrukcja znajduje odzwierciedlenie w trzech wymiarach:

• System obiegu materiału

Materiały użyte w produkcie pochodzą w 100% z recyklingu i ponownego wykorzystania

Wartość opałowa spalania sięga 8500 kcal/kg i nie powstają żadne dioksyny

Test biodegradacji (ISO 14855) wykazuje 180-dniowy stopień degradacji > 90%

• Optymalizacja procesu produkcyjnego

Zużycie wody w procesie produkcyjnym jest zmniejszone o 60% (w porównaniu z tradycyjnymi materiałami laminowanymi)

Zużycie energii zmniejsza się o 45%, a ślad węglowy na metr kwadratowy wynosi zaledwie 0,8 kg CO₂e

Proces produkcji bez rozpuszczalników, zerowa emisja LZO

• Zarządzanie cyklem życia

Żywotność w normalnych warunkach użytkowania wynosi do 2 lat (w pomieszczeniu czystym)

Wspieraj usługi recyklingu w celu utworzenia przepływu materiałów w zamkniętej pętli