Wszystko powyżej karty testowej uszczelnienia dla urządzeń uszczelniających w sektorze opakowań medycznych

Omówienie karty testowej uszczelnienia:

Karta testowa AMD Sealing została zaprojektowana w celu weryfikacji wydajności i jakości urządzeń uszczelniających poprzez kompleksowy proces formowania, uszczelnienia i montażu. Proces ten jest zgodny z wytycznymi określonymi w ISO 11607-2: 2006 Część 2, zapewniając, że sprzęt do uszczelnienia spełnia wymagane standardy identyfikacji i kwalifikacji. Test jest przeprowadzany przez uruchomienie programu, który sprawdza potencjalne wady i ocenia zakres wydajności uszczelnienia.

Kluczowe parametry wydajności są monitorowane podczas procesu uszczelnienia, umożliwiając wizualne potwierdzenie jakości uszczelnienia, w tym identyfikację wad. Maszyna uszczelniająca jest wyposażona w program do drukowania rekordów identyfikacyjnych, umożliwiając rozwiązywanie problemów i regulacje parametrów uszczelnienia w celu utrzymania optymalnej wydajności uszczelnienia.

System jest również w stanie archiwizować dane do przyszłych partii, umożliwiając weryfikację efektów uszczelnienia na produktach, zapewniając spójną jakość i zgodność ze standardami ISO.

Wymagania dotyczące jakości uszczelnienia (ISO 11607-2):

Aby spełnić standardy jakości ISO 11607-2, linie uszczelniające muszą spełniać następujące kryteria:

● Ciągła szerokość uszczelnienia i całkowite uszczelnienie.

● Brak przejścia lub otworów w pieczęcie.

● Brak perforacji ani łez.

● Brak rozwarstwiania lub oddzielenia zapieczętowanych materiałów.

● Kwalifikacje instalacyjne (IQ) zapewnia prawidłowe zainstalowanie maszyny uszczelniającej i działa zgodnie z oczekiwaniami.

● Kwalifikacja wydajności uszczelnienia (OQ) weryfikuje parametry operacyjne maszyny, w tym ciśnienie uszczelniające, prędkość i temperaturę, aby upewnić się, że są one zgodne z wymaganiami materiału.

● Należy regulować parametry uszczelnienia, aby utrzymać pożądaną jakość uszczelnienia, zapewniając brak odchyleń w zakresie ciśnienia, temperatury lub integralności uszczelnienia.

Monitorowanie i identyfikacja procesu uszczelnienia:

Podczas procesu uszczelnienia następujące czynniki są ściśle monitorowane:

● Ciśnienie uszczelniające i jego wpływ na tworzenie linii przejścia lub otwierających.

● Prawidłowy zakres temperatur dla efektywnego uszczelnienia.

● Ciągłe uszczelnienie bez wycieków lub przerw.

● Korekty parametrów uszczelnienia w oparciu o wyniki testu w celu utrzymania spójnej jakości.

Te rygorystyczne testy i monitorowanie zapewniają, że operacje uszczelniające spełniają najwyższe standardy jakości i wytwarzają niezawodne produkty bez wad.